請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：甲紫溶液
英文名稱：Methylrosanilinium Chloride Solution
漢語拼音：Jiazi Rongye
【成份】本品主要成份為：氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1％溶液。
【性狀】本品為紫色液體。
【適應癥】
用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。
【規格】１％
【用法用量】
外用。治療粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%~1%水溶液外涂。
【不良反應】對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
面部有潰瘍性損害時應慎用，不然可造成皮膚著色。治療鵝口瘡時，只在患處涂藥，如將溶液咽下可造成食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。大面積破損皮膚不宜使用。本品不宜長期使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 哺乳期婦女乳房部位用藥需防止嬰兒經口吸入。
【兒童用藥】
治療嬰兒口腔念珠菌病時，涂藥后應暫時把嬰兒面部朝下，以避免藥物咽下的可能性。
【老年用藥】 尚不明確。
【藥物相互作用】 甲紫溶液遇酸呈綠黃色，遇堿游離出甲紫鹽基的褐紫色沉淀。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶系統發生氫離子的競爭性對抗，使酶成為無活性的氧化狀態，而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉桿菌，以及綠膿桿菌、白色念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結成保護膜，起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或系統性)吸收甲紫可致癌，有的國家規定本品只能用于局部未破損皮膚，嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反應監測報告。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】遮光，密封保存（10~30℃）。
【包裝】(1) 藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶20ml；
(2) 藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶500ml。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H44025254
【生產企業】
企業名稱：廣東南國藥業有限公司
生產地址：廣東省湛江市機場路16號
郵政編碼：524017
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